Domicile
Des produits
Granulateur humide RQ-HMG-200
| Nom du produit | Granulateur humide à grande vitesse |
| Capacité | 5-320 kg/lot |
| Tension | Alimentation triphasée 380 V CA 50 Hz, personnalisable sur demande |
Vous souhaitez en savoir plus sur ce produit ?
ENVOYER UN
MESSAGE
Quelque chose n'est pas clair ?
N'hésitez pas à me contacter, je serai ravi de répondre à toutes vos questions.
Granulateur humide à cisaillement élevé RQ-HMG-200 : La solution de granulation humide conforme aux BPF par excellence pour les fabricants de produits pharmaceutiques et nutraceutiques
Pour les fabricants européens et américains de produits pharmaceutiques et nutraceutiques, l'efficacité de la production de préparations solides, la constance de la qualité des granulés et la conformité aux BPF sont trois exigences fondamentales non négociables. En tant qu'équipement clé en amont de la production de préparations orales solides, un granulateur humide haute performance détermine directement la fluidité, la compressibilité, l'homogénéité de la teneur et le taux de conformité final des comprimés, gélules et granulés. Les équipements de granulation humide traditionnels souffrent souvent d'une faible efficacité, de granulés irréguliers, d'un nettoyage difficile, d'une étanchéité insuffisante et d'une incompatibilité avec les matériaux présentant d'importantes différences de densité — autant de points faibles qui limitent considérablement l'efficacité de la production et la conformité réglementaire.
Rich Packing, fabricant professionnel de machines pour l'industrie pharmaceutique et le conditionnement, fondé en 1993, lance le granulateur humide RQ-HMG-200, conçu pour répondre aux besoins essentiels des fabricants de produits pharmaceutiques et de santé nord-américains et européens. Ce granulateur à mélange humide à fort cisaillement intègre une conception mécanique avancée, des systèmes de contrôle intelligents et une optimisation structurelle conforme aux BPF, apportant ainsi une solution optimale aux problématiques récurrentes du secteur. Largement utilisé dans la production de principes actifs pharmaceutiques occidentaux, d'extraits de médecine traditionnelle chinoise, de poudres probiotiques, de poudres protéinées et d'autres préparations solides, il s'impose comme la machine de granulation humide de référence pour les lignes de production standardisées à grande échelle.
Le rôle crucial d'un granulateur humide haute performance dans la production pharmaceutique et nutraceutique
Dans les procédés modernes de fabrication de préparations solides, la granulation humide est une étape essentielle et irremplaçable. Elle permet de mélanger uniformément les principes actifs pharmaceutiques (API) et les excipients, de pulvériser un liant pour former des granulés humides homogènes et de résoudre les problèmes de faible fluidité des poudres, de dispersion de poussières, de délamination du matériau et d'homogénéité de la teneur. Pour les produits pharmaceutiques et nutraceutiques, des granulés de haute qualité permettent de :
1. Améliorer la stabilité de remplissage de capsules et la compression en comprimés, réduisant ainsi le taux de rejet dû à une alimentation irrégulière ;
2. Réduire les déversements de poussière, respecter les exigences de contrôle de la contamination des zones propres BPF ;
3. Améliorer l’uniformité de la teneur des préparations, en particulier pour les API à faible dose et les matériaux présentant de grandes différences de densité entre les API et les excipients ;
4. Réduire le temps de séchage et de finition ultérieur, diminuant ainsi la consommation d'énergie globale de production et les coûts de main-d'œuvre.
Un granulateur humide de haute qualité n'est pas qu'un simple outil de production ; c'est un atout essentiel pour garantir la conformité réglementaire, la stabilité des produits et la rentabilité à long terme. Le granulateur humide RQ-HMG-200 est conçu spécifiquement pour répondre à ces exigences, en satisfaisant pleinement aux normes réglementaires strictes des BPF européennes, des BPF américaines (cGMP) et de la norme ISO 14644-1 (zone propre classe 8).
Présentation du granulateur à mélange humide RQ-HMG-200
Le granulateur humide RQ-HMG-200 est un équipement de granulation humide à cisaillement élevé entièrement automatisé, développé par Rich Packing et conçu pour la production par lots dans les industries pharmaceutiques et nutraceutiques. Doté d'une structure verticale à cisaillement élevé, il intègre en une seule étape le mélange, l'ajout de liant, la granulation et le nettoyage automatique. Compact et peu encombrant, il s'adapte facilement à l'agencement des ateliers. Toutes les pièces en contact avec le produit sont en acier inoxydable poli miroir SUS316L, sans zones mortes. Facile à démonter, il répond parfaitement aux exigences de validation du nettoyage.
Contrairement aux granulateurs humides classiques du marché, le RQ-HMG-200 est conçu spécifiquement pour les clients européens et américains. Il optimise les systèmes d'agitation, de cisaillement, de scellage et de contrôle, et garantit une production de granulés à haut rendement, haute précision et haute sécurité. Il prend en charge le stockage des formules, la traçabilité des paramètres et le fonctionnement automatique, et peut être facilement intégré aux systèmes d'alimentation sous vide, de séchage en lit fluidisé et de finition pour former une ligne de production entièrement automatisée de préparation de solides.
Principales applications de la machine de granulation humide RQ-HMG-200 dans les industries pharmaceutiques et nutraceutiques
Le granulateur humide RQ-HMG-200 possède une large gamme d'applications, couvrant tous les scénarios de granulation humide pour les préparations solides, et est particulièrement adapté aux sociétés pharmaceutiques européennes et américaines, aux fabricants de produits de santé et aux bases de production CDMO.
1. Applications dans l'industrie pharmaceutique
• Médecine occidentale : granulation de principes actifs pharmaceutiques (API) d'antibiotiques, de vitamines, d'antihypertenseurs et d'autres produits à faible dose ou à forte puissance ;
• Médecine traditionnelle chinoise : granulation d’extraits aqueux, d’extraits alcooliques et d’extraits mous à forte viscosité et à forte hygroscopicité ;
• Préparations contrôlées/préparées : granulation avec des exigences strictes en matière de taille des particules, de masse volumique apparente et d'uniformité.
2. Applications dans l'industrie nutraceutique
• Poudres probiotiques, poudres protéinées, fibres alimentaires et peptides de collagène à faible fluidité ;
• Boissons solides, substituts de repas et granulés de santé aux formules complexes ;
• Poudres présentant de grandes différences de densité entre les ingrédients principaux et les excipients, difficiles à granuler avec les équipements traditionnels.
Le granulateur humide RQ-HMG-200 peut produire de manière stable des granules uniformes avec une taille de particules réglable (20–120 mesh) et une densité apparente, jetant ainsi une base solide pour les processus ultérieurs de remplissage de capsules (tels que la machine de remplissage de capsules Rich Packing NJP-1500D), de compression et d'emballage.
11 avantages exclusifs du granulateur humide RQ-HMG-200 (optimisé pour les BPF et l'efficacité de production)
La compétitivité fondamentale du granulateur humide RQ-HMG-200 réside dans ses 11 conceptions optimisées ciblées, qui résolvent entièrement les problèmes des équipements traditionnels et répondent aux exigences strictes de production et de réglementation des clients européens et américains.
1. Système de contrôle intelligent Siemens PLC : utilisation simplifiée et traçabilité des processus
Le RQ-HMG-200 est équipé d'un système de contrôle par micro-ordinateur Siemens PLC et d'un écran tactile intuitif. Tous les paramètres clés (vitesse d'agitation, vitesse de broyage, température, durée de mélange et dosage du liant) sont directement paramétrables, réglables et accessibles via l'écran tactile. Le système prend en charge le stockage de plusieurs formules, le lancement de la production par lots en une seule touche et élimine les erreurs de manipulation. Il répond également aux exigences de traçabilité des données des normes FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11, garantissant ainsi une vérification fiable de la production.
2. Corps de casserole à double enveloppe pour un contrôle précis de la température
Doté d'une technologie de double enveloppe de fond, le RQ-HMG-200 assure un contrôle automatique de la température du cylindre avec une précision de ±1 °C. Selon les exigences du procédé, la machine peut maintenir ou refroidir les matériaux, ce qui est particulièrement adapté aux produits thermosensibles tels que les probiotiques et les vitamines. Cette conception évite la détérioration des matériaux due aux variations de température et garantit la stabilité des principes actifs.
3. Structure de broyage double horizontale et verticale pour une efficacité de granulation supérieure
En plus d'un broyeur horizontal, le RQ-HMG-200 intègre un ensemble de broyeurs verticaux en V, formant ainsi une structure de double coupe horizontale et verticale. Cette conception accélère la vitesse de coupe des matériaux, réduit le temps de granulation de 30 % par rapport à un équipement à coupe unique et produit des granulés d'une granulométrie plus homogène, avec un taux de granulation en une seule étape supérieur à 98 %.
4. Conception à connexion souple pour une faible consommation d'énergie et une puissance de sortie stable.
La partie motrice et la partie de criblage final de la machine sont reliées par des silentblocs, ce qui réduit considérablement l'atténuation de la transmission de puissance et les vibrations mécaniques. Le niveau sonore est maintenu en dessous de 65 dB, conformément aux exigences acoustiques des salles blanches BPF, tout en prolongeant la durée de vie des composants essentiels et en réduisant les coûts de maintenance quotidiens.
5. Pale de mélange papillon à trois pales pour un taux de résidus minimaux et une faible concentration de poudre fine
Le RQ-HMG-200 est équipé d'une hélice papillon à trois pales, avec un faible jeu entre l'hélice et le corps de la cuve (moins de 1,5 mm). Lors de sa rotation, l'hélice du RQ-HMG-200 racle les résidus sur la paroi interne, réduisant ainsi le dépôt de poudre sur les parois et le fond de la cuve. La teneur en poudre fine des granulés finis est maintenue en dessous de 8 %, ce qui améliore considérablement le rendement des matières premières et réduit les déchets de production.
6. Fonction de nettoyage automatique pour éliminer les zones difficiles d'accès
Pour répondre aux exigences de validation du nettoyage selon les BPF, la machine est équipée d'un système de nettoyage automatique et d'une pale d'agitation à levage automatique. Après la granulation, la pale d'agitation est abaissée jusqu'au fond de la cuve pour un nettoyage complet, puis remontée afin d'éviter les zones mortes. Cette conception permet un nettoyage en place (NEP) sans démontage, réduit le temps de conversion des lots de plus de 50 % et diminue le risque de contamination croisée.
7. Dispositif de dosage du liant pour le chronométrage et l'ajout quantitatif
Ce dispositif unique de dosage du liant permet deux méthodes d'ajout : goutte à goutte ou mélange direct, adaptables aux différentes formules pharmaceutiques. Le système assure un dosage précis et temporel du liant, réduisant sa consommation de 20 % par rapport aux équipements traditionnels, tout en garantissant un mélange plus homogène et une meilleure granulation, notamment pour les formules exigeant un dosage précis du liant.
8. Une efficacité 3 à 5 fois supérieure à celle des équipements traditionnels
Le RQ-HMG-200 intègre le mélange et la granulation en une seule étape, sans transfert secondaire. La granulométrie et la masse volumique apparente sont facilement ajustables selon les besoins de production, et son rendement global est 3 à 5 fois supérieur à celui des granulateurs à mouvement oscillant traditionnels et des mélangeurs humides classiques. Il est particulièrement adapté aux poudres présentant d'importantes différences de densité entre les principes actifs et les excipients, résolvant ainsi les problèmes de granulation complexes des formulations spéciales.
9. Technologie de double étanchéité pour protéger les composants essentiels et prolonger la durée de vie
Les arbres de liaison des composants principaux (broyeur et pale d'agitation) bénéficient d'une double étanchéité par joint torique en caoutchouc et air comprimé, éliminant ainsi les problèmes de fuite de produit, d'endommagement des roulements et de rupture de l'arbre de transmission liés à une étanchéité insuffisante. Le joint d'arbre est extractible, facilitant le démontage, le nettoyage et la maintenance, et réduisant les temps d'arrêt pour le remplacement des composants.
10. Fonctionnement en perspective complète et production sans poussière
La machine est dotée d'une fenêtre d'observation éclairée permettant aux opérateurs de suivre en temps réel l'état de la granulation à différentes étapes. Elle est équipée d'un port d'alimentation par aspiration et d'une soupape de ventilation, ce qui réduit efficacement les projections de poussière et garantit une production de granulés sans poussière, répondant ainsi pleinement aux exigences de contrôle de la contamination des zones propres BPF.
11. Système de protection de haute sécurité pour les opérateurs et les équipements
Le RQ-HMG-200 est doté d'un système de sécurité complet : le couvercle du potentiomètre est équipé d'un dispositif de verrouillage qui déclenche automatiquement une alarme et arrête l'appareil à son ouverture. Le fonctionnement ne reprend qu'après la fermeture du couvercle. Tous les composants électriques sont conformes aux normes de certification CE et offrent une logique claire et des performances stables, garantissant ainsi la sécurité des opérateurs et de l'équipement.
Comment le granulateur humide RQ-HMG-200 surpasse les équipements de granulation humide traditionnels
Pour aider les clients européens et américains à bien comprendre les avantages du granulateur humide RQ-HMG-200, nous avons réalisé une comparaison complète avec les équipements de granulation humide traditionnels :
|
Indice |
Granulateur humide traditionnel |
Granulateur humide RQ-HMG-200 |
|
Efficacité de la production |
Faible, 1 lot/h |
Cadence élevée, 3 à 5 lots/h |
|
Uniformité des granules |
Taux de poudre fine élevé et irrégulier |
Poudre fine et uniforme <8% |
|
Conformité aux BPF |
Conformité de base, nombreux angles morts |
Conformité totale, aucun angle mort |
|
Difficulté de nettoyage |
Démontage nécessaire, long délai |
Nettoyage automatique, gain de temps de 50 % |
|
Consommation de liant |
Dosage standard |
20 % de moins que la norme |
|
Bruit de fonctionnement |
>75 dB |
<65 dB |
|
Performance d'étanchéité |
Joint simple, risque de fuite. |
Double joint, aucune fuite |
|
Diplôme d'intelligence |
Fonctionnement manuel, aucune traçabilité |
Contrôle par automate programmable, stockage de la formule |
Les données ci-dessus prouvent pleinement que le granulateur humide RQ-HMG-200 présente des avantages évidents en termes d'efficacité, de qualité, de conformité et de contrôle des coûts, et constitue le meilleur choix de mise à niveau pour les lignes de production traditionnelles.
Pourquoi Rich Packing est votre partenaire de confiance pour la fourniture de machines de granulation humide
En tant que fabricant professionnel de machines pharmaceutiques et d'emballage fort de 28 ans d'expérience, Rich Packing a servi des milliers de clients pharmaceutiques et nutraceutiques dans le monde entier et possède une connaissance approfondie des exigences réglementaires et des besoins de production des marchés européens et américains.
1. Solide force en matière de R&D : L'équipe technique dirigée par des ingénieurs chevronnés du secteur a optimisé le processus de granulation humide depuis plus de 20 ans, et toutes les technologies bénéficient de droits de propriété intellectuelle indépendants ;
2. Contrôle qualité rigoureux : Tous les produits ont passé les certifications CE, RoHS, EMC et autres certifications internationales, et sont conformes aux directives européennes sur les machines et aux normes de conception GMP ;
3. Documents de vérification complets : Fournir des modèles de vérification IQ/OQ/PQ, des certificats de matériaux, des rapports de test FAT/SAT, etc., pour aider les clients à réaliser des audits réglementaires ;
4. Service après-vente mondial : Mise en place d'un centre de service aux États-Unis, fourniture d'installation, de mise en service et de formation sur site, et assistance technique à distance 24h/24 et 7j/7 ;
5. Solutions personnalisées : En fonction de la configuration de l'atelier du client, des exigences de production et des caractéristiques des matériaux, nous fournissons des solutions de lignes de granulation humide personnalisées.
Le granulateur humide RQ-HMG-200 de Rich Packing est largement reconnu sur les marchés européens et américains, devenant un partenaire à long terme de nombreuses sociétés pharmaceutiques et de produits de santé de renom.
Conclusion
Le granulateur à cisaillement élevé RQ-HMG-200 est un granulateur à mélange humide haute performance conçu pour les fabricants pharmaceutiques et nutraceutiques européens et américains. Grâce à ses 11 optimisations de conception, il résout les problèmes des équipements traditionnels, améliore l'efficacité de production de 3 à 5 fois, répond aux exigences réglementaires strictes des BPF/FDA et s'adapte à divers matériaux difficiles à granuler. En tant qu'équipement clé en amont de la production de préparations solides, il peut être facilement intégré au remplissage de capsules. pressage de tablettes , des équipements de séchage et d'emballage pour construire une ligne de production entièrement automatisée, traçable et sans contamination.
Rich Packing, forte de certifications internationales complètes et d'un service après-vente mondial, vous fournit des équipements fiables et une assistance technique professionnelle. Le granulateur humide RQ-HMG-200 pour poudres vous permettra d'améliorer la qualité de vos produits, de réduire vos coûts de production et de renforcer votre compétitivité sur le marché.
FAQ concernant l'équipement de granulation humide à cisaillement élevé RQ-HMG-200
1. Le granulateur humide RQ-HMG-200 est-il conforme aux normes cGMP de l'UE et aux normes de la FDA américaine ?
Oui, il est entièrement conforme aux exigences de certification EU GMP, US FDA cGMP et CE, prenant en charge la validation IQ/OQ/PQ.
2. Quelle est la capacité de traitement par lots du granulateur humide RQ-HMG-200 ?
La capacité de production standard par lot est de 50 à 200 kg, ajustable en fonction des besoins du client.
3. Peut-il traiter des matériaux présentant de grandes différences de densité entre les principes actifs et les excipients ?
Oui, sa structure de mélange à cisaillement élevé et de double broyage est spécialement optimisée pour de tels matériaux, assurant une granulation uniforme.
4. Combien de temps faut-il pour nettoyer la machine entre deux lots différents ?
Grâce au nettoyage automatique et au relevage de la palette de brassage, le nettoyage par lots ne prend que 15 à 20 minutes, sans démontage nécessaire.
5. La machine prend-elle en charge le stockage des formules et la traçabilité des données ?
Oui, les automates programmables Siemens prennent en charge le stockage de formules multi-groupes et l'enregistrement de paramètres, répondant ainsi aux exigences d'intégrité des données.
6. Quel est le niveau sonore en fonctionnement ?
Le niveau sonore est maintenu en dessous de 65 dB, ce qui convient aux ateliers propres conformes aux BPF.
7. Le système d'étanchéité est-il facile d'entretien ?
La structure à double joint est conçue pour être extraite facilement et remplacée, avec une durée de vie de plus de 2 ans.
8. Peut-il être raccordé à un système d'alimentation sous vide ?
Oui, il est équipé d'un orifice d'alimentation par aspiration pour une alimentation automatique sans poussière.
Réseau IPv6 pris en charge