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News
  • Sep 08, 2025 Rich Packing brille au CPhI Shenzhen, promouvant l'industrie avec des solutions d'équipement pharmaceutique
    Du 1er au 3 septembre 2025, Emballage riche , une entreprise leader dans l'industrie chinoise des machines d'emballage pharmaceutique, a fait une grande apparition sur le stand 8A57 du CPhI South China (Shenzhen International Pharmaceutical Industry Expo) qui s'est tenu au Shenzhen Convention and Exhibition Center (Futian). L'entreprise a présenté trois ensembles d'équipements innovants, adaptés à des applications telles que le comptage de bonbons gélifiés, le conditionnement sous blister de haute précision et le pressage intelligent de comprimés. Lors du salon, Rich Packing, forte de ses performances techniques exceptionnelles, de ses solutions personnalisées pointues et de ses 12 années d'expérience en matière de services localisés à l'étranger, a attiré plus de 100 clients pour négocier et a obtenu 22 commandes intentionnelles sur place, confortant ainsi son succès et sa motivation avant son ascension internationale au salon Pharmtech 2025 à Moscou en novembre prochain. Machine de comptage et d'embouteillage de bonbons gélifiés DSL-16R Basé sur le remplissage de 60 bonbons par bouteille, le DSL-16R machine à compter les bonbons gélifiés Elle peut conditionner 80 gélifiés par minute. Elle convient à divers gélifiés d'un diamètre inférieur à 40 mm, tels que les gélifiés à la pectine, huilés, sablés et enrobés de sucre. Compteur automatique de bonbons gélifiés DSL 16R Adopte un système innovant anti-empilement avec rouleaux en PTFE, garantissant une séparation nette des bonbons entrant dans le canal de comptage vibrant, sans collage. Cela résout le problème des erreurs de comptage fréquentes dues à la nature collante des bonbons. Les canaux de comptage en forme de goutte de cette machine d'emballage de bonbons gélifiés sont traités avec un revêtement en Téflon, ce qui réduit de 53 % la surface de contact entre les bonbons mous et la plaque de comptage et de 34 % le frottement de glissement. Cela permet aux bonbons gélifiés de glisser plus facilement et d'entrer dans l'orifice de comptage à une vitesse plus uniforme. Tous les composants essentiels de la machine de comptage et d'embouteillage de bonbons sont de conception modulaire. En raison de l'adhérence des bonbons, la machine de comptage et d'embouteillage de bonbons nécessite un nettoyage régulier, dont la durée a un impact significatif sur la production d'emballages. Grâce à cette conception modulaire, le nettoyage complet du modèle 16R ne prend que 14 minutes, ce qui permet d'économiser du temps, des efforts et des soucis. Machine d'emballage sous blister DPP équipée d'un système d'inspection visuelle Le DPP 270Max Machine à blisters pour comprimés et capsules peut emballer divers comprimés, capsules, capsules molles, etc., avec une capacité de production allant jusqu'à 11 200 paquets par minute. Équipée d'une caméra allemande BASLER série Ace 2, la blistereuse DPP haute vitesse détecte les défauts en ligne à 100 % et identifie avec précision les défauts des emballages blister, tels que les...
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  • Aug 22, 2025 Rich Packing, un géant de l'industrie chinoise de l'emballage pharmaceutique, sera présent au CPhI Shenzhen
    Suite à la conclusion réussie de la CPhI Exposition de Shanghai, Emballage riche , une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique et des machines d'emballage en Chine, fera une apparition au CPhI Exposition de Shenzhen (8A57, Hall 8) du 1er au 3 septembre. Lors de ce salon, Rich Packing lancera deux produits phares : le DSL-16R machine à compter et à embouteiller les bonbons gélifiés spécialement développé pour compter les bonbons collants, et le HZP-15/20D intelligent presse à comprimés rotative équipé d'une détection de pression en temps réel et d'un système intelligent de rejet des déchets. Machine de comptage et d'embouteillage DSL-16R spécialement conçue pour compter les bonbons gélifiés En raison de leur texture particulière, les bonbons gélifiés collants sont sujets à des problèmes d'adhérence et à des erreurs de comptage. Les machines de comptage classiques ne répondent souvent pas aux exigences d'une production efficace et précise. La machine de comptage et d'embouteillage de bonbons DSL-16R adopte des conceptions innovantes pour simplifier le comptage des bonbons gélifiés. ♦ Equipé d'un Alimentateur de levage de type Z , qui réalise une séparation préliminaire et une alimentation quantitative des gummies à l'extrémité d'alimentation. ♦ La trémie d'alimentation des bonbons gélifiés possède une agitateur intégré agitateur pour briser les tas de bonbons gélifiés. ♦ Selon la taille des différents gummies, un design personnalisé Rouleaux anti-empilage en PTFE peut être fait pour garantir que chaque gomme qui passe est séparée. ♦ Le Canal de comptage en forme de fossette recouvert de téflon minimise la zone de contact entre le bonbon et la plaque de comptage, permettant au bonbon de glisser plus rapidement et plus facilement. ♦ La taille de la le goulot de la bouteille est 159 % plus grand que celle des machines à compter ordinaires, éliminant le blocage des gommes à la sortie. La machine de comptage de bonbons gélifiés 16 canaux 16R, conçue comme décrit ci-dessus, réduit efficacement l'adsorption collante entre les bonbons. Elle permet le comptage et l'embouteillage à grande vitesse de divers bonbons gélifiés, atteignant une cadence maximale de 80 bouteilles par minute et une précision de comptage supérieure à 99,97 %, offrant ainsi une solution efficace et stable aux entreprises de conditionnement de bonbons. Presse à comprimés rotative intelligente HZP-15/20D La stabilité de la pression pendant le pressage des comprimés influence directement les paramètres clés de qualité, tels que la dureté et la désintégration des comprimés. Les presses à comprimés traditionnelles souffrent souvent d'une baisse de la qualité des produits due aux fluctuations de pression. La comprimeuse rotative intelligente HZP-15/20D utilise des capteurs de pression de haute précision pour surveiller la pression de chaque poinçon en temps réel et transmettre les données de manière synchronisée au système de contrôle central. Lorsque la pression dépasse la plage p...
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  • Jul 23, 2025 Découvrez l'arme secrète des entreprises du Fortune 500 ! Le processus complet de formation aux machines pharmaceutiques et d'emballage.
    Guangzhou, Chine | 22 juillet 2025 – Rich Packing a dispensé une formation technique complète à ses nouveaux employés, avec pour objectif principal de garantir que chaque nouveau membre de l'équipe maîtrise les principes opérationnels essentiels et les protocoles de maintenance de sa gamme de produits phare. Cette initiative établit des bases solides pour offrir des services plus professionnels et plus efficaces à ses clients internationaux. Machine de remplissage de capsules Au cours de la session de formation, les ingénieurs seniors Yang et Li ont harmonieusement intégré l'enseignement théorique aux démonstrations pratiques. machine de remplissage de capsules Ils ont minutieusement détaillé la technologie de base de l'équipement pour le dosage et le conditionnement précis des poudres et des granulés, tout en mettant l'accent sur les stratégies d'optimisation des paramètres pour différentes propriétés pharmaceutiques. Sous la supervision des stagiaires, ils ont appris à effectuer des ajustements précis en fonction des spécifications des gélules et des caractéristiques du remplisseur, garantissant ainsi la conformité de chaque gélule aux normes strictes de variation de poids. Presse à comprimés La formation s'est ensuite concentrée sur la grande vitesse presse à comprimés rotative Les instructeurs ont clairement expliqué la logique de fonctionnement de l'outil, les systèmes de contrôle de la pression, la surveillance du poids des comprimés et les mécanismes de rejet. « De subtils ajustements des paramètres de pression ont un impact direct sur la dureté et le temps de désintégration des comprimés », a souligné l'ingénieur Yang en guidant les stagiaires à travers des opérations pratiques pour découvrir l'impact des variations de pression sur les produits finis. Les stagiaires ont méticuleusement documenté chaque détail, de l'installation du moule au pressage des comprimés. Machine d'emballage sous blister Dans le machine d'emballage sous blister Dans le domaine opérationnel, la formation s'est orientée vers le contrôle précis des procédés de formage, de thermoscellage et de poinçonnage. L'ingénieur Li a spécifiquement étudié les ajustements de température et de pression pour différents matériaux (PVC/PVDC, feuille d'aluminium), garantissant ainsi des scellages de blisters esthétiques et hermétiques, répondant pleinement aux exigences de protection et de durée de conservation des produits pharmaceutiques. Machine à compter les capsules de comprimés Pour les opérations de comptage de précision, la formation a porté sur le comptage entièrement automatique machine à compter les comprimés de capsules et machine à compter les bonbons gélifiés Avec la même rigueur. Des ingénieurs expérimentés ont démontré les principes de fonctionnement des systèmes de comptage par caméra visuelle et par capteur de haute précision, ainsi que les techniques d'étalonnage pour différents produits (par exemple, micro-comprimés, bonbons gélifiés de forme irrégulière). Les stag...
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  • Jul 16, 2025 Rich Packing lance la machine de remplissage de capsules liquides de haute précision NJY-330C
    En tant que leader innovant dans le domaine des machines d'emballage de produits pharmaceutiques et de soins de santé, Rich Packing a annoncé aujourd'hui le lancement de la nouvelle Machine de remplissage de capsules liquides entièrement automatique NJY-330C L'équipement est conçu pour résoudre les problèmes de l'industrie du remplissage d'ingrédients liquides, réalisant une percée dans le remplissage ultra-précis de ± 0,1 ml, prenant en charge les liquides huileux, les suspensions et autres matériaux difficiles, et offrant aux clients mondiaux une solution unique pour le remplissage de liquide en capsule. Trois avancées technologiques fondamentales Garniture diversifiée La remplisseuse de gélules liquides NJY-330C est adaptée aux gélules de toutes spécifications, de n° 000 à n° 3, répondant aux besoins de production des produits de santé et pharmaceutiques. Elle peut être équipée de modules de remplissage bi-matière pour micro-granules et petites gélules, prenant en charge : ✅ Remplissage liquide pur ✅ Remplissage composite micro-granulés + liquide ✅ Remplissage liquide de petites capsules imbriquées (différence de taille recommandée de 2, comme 0 capsule avec 2 petites capsules) ✅ Le système de disque de dose personnalisé contrôle avec précision le volume de remplissage du liquide Moteur de remplissage de capsules précis La machine à capsules liquides pharmaceutiques adopte un système de pompe en céramique à double servomoteur Schneider (moteur de remplissage + moteur d'aspiration arrière) La machine de remplissage de capsules de liquide entièrement automatique contrôle le débit de liquide en boucle fermée, avec une précision de remplissage de > 99 %, atteignant la norme de pointe de l'industrie « zéro fuite » Système intelligent de contrôle des erreurs La machine à capsules liquides de Rich Packing est équipée d'un système exclusif de détection à fibre optique de haute précision pour surveiller l'état de séparation du bouchon de la capsule en temps réel. Différente de la machine de remplissage de capsules de granulés de poudre, la NJY-330C a été la pionnière du « dispositif de rejet des déchets par aspiration supérieure à deux étages » : les capsules non séparées sont d'abord soulevées puis adsorbées négativement pour obtenir le rejet global du capuchon de la capsule, et le taux d'élimination atteint 100 %. Amélioration de l'efficacité de la production La machine de remplissage de liquide pour capsules dures utilise tous les composants de base importés : contrôleur Siemens, roulements ABB, composants électriques Schneider, pompe à vide Baker et le temps moyen entre pannes (MTBF) dépasse 35 000 heures. Système en ligne intelligent de la machine de remplissage de liquide de capsule : le canal de transmission de capsule est équipé de deux points de détection (capsule pleine/capsule manquante), et la vitesse du rouleau de la machine de scellage de capsule est automatiquement ajustée pour assurer la fluidité de l'ensemble du processus de remplissag...
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  • Jul 11, 2025 Rich Packing lance une presse à comprimés rotative intelligente entièrement servo
    En juillet 2025, Rich Packing, une société chinoise leader dans le domaine des équipements pharmaceutiques, a officiellement lancé sa nouvelle génération de systèmes de surveillance intelligents entièrement servo. presse à comprimés rotative (Modèle : RP-HGZP-17). Conçu pour les PME pharmaceutiques et de produits de santé sensibles aux erreurs de poids des comprimés, cet équipement utilise un système de contrôle du poids des comprimés par servomoteur, une technologie intelligente de détection et de rejet, ainsi qu'un système modulaire de changement de moule sans outil. Il atteint une précision moyenne de ≤ ± 2 % pour le poids des comprimés, améliore l'efficacité du changement de moule de 300 % et permet aux clients d'obtenir les certifications FDA, UL et cGMP tout en réduisant le gaspillage de matières premières de 47 %. Percées technologiques fondamentales dans le pressage de comprimés Construction en matériaux de qualité militaire ♦ Le corps principal de la presse à comprimés est construit en acier inoxydable 2Cr13 haute résistance avec une dureté de HRC 45-50 et une résistance à la corrosion améliorée de 200 %. ♦ Les couches supérieure et inférieure du plateau tournant sont améliorées avec de la fonte QT600 mélangée à de l'étain, offrant une résistance aux chocs de 3 500 MPa, une résistance supérieure à l'usure et à la chaleur et une durée de vie de 50 000 heures. ♦ La presse à comprimés automatique est équipée d'un aspirateur haute puissance antidéflagrant de qualité industrielle, d'un système de circulation de poudre et d'un couvercle en acier inoxydable 304 entièrement fermé, garantissant la conformité avec la certification d'hygiène FDA/cGMP. Système intelligent de contrôle du poids des comprimés ♦ Des servomoteurs pilotent le mouvement de va-et-vient du rail de guidage de remplissage, permettant un contrôle intelligent de la taille de la cavité formée par le poinçon inférieur dans la matrice intermédiaire. Ce système, intégré à la presse à comprimés, compense en temps réel les fluctuations du volume de remplissage de poudre. ♦ Précision du contrôle dynamique du poids des comprimés : D'après les données de laboratoire, l'erreur de précision du poids des comprimés est strictement contrôlée à ± 1,5 %. En production de masse, l'erreur de poids des comprimés est stable à ± 2 %. Système d'assurance qualité triple ♦ Surveillance du poinçonnage en temps réel : grâce à un réseau de capteurs de pression sur la roue de pression principale. Efficacité de la presse à comprimés rotative : 99,98 %. ♦ Système intelligent de rejet des déchets : soufflage à pression positive ou rejet par électrovanne. Taux de qualification du poids des comprimés : > 99,99 %. ♦ Usinage ultra-fin de la matrice intermédiaire : intégration d'une aléseuse et d'un procédé de rodage. Tolérance d'ouverture : ± 3 µm. Innovations révolutionnaires pour la réduction des coûts et l'augmentation de l'efficacité Système de changement de matrice sans outil en 30 minutes Notre presse à com...
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  • Jul 04, 2025 Rich Packaging a remporté un grand succès au CPHI de Shanghai
    Aperçu de l'exposition Rich Packing a participé au salon CPHI Chine qui s'est tenu à Shanghai du 24 au 26 juin 2025. Ce salon a attiré de nombreux acheteurs, fournisseurs et professionnels de l'industrie pharmaceutique nationaux et internationaux, offrant à Rich Packing une excellente plateforme pour présenter ses compétences et les atouts de ses produits. Durant cet événement, l'entreprise a activement communiqué et interagi avec ses clients afin de comprendre les exigences du marché et les tendances du secteur, établissant ainsi des bases solides pour le développement de produits et l'expansion du marché. Affichage des produits Le stand de Rich Packing, situé au NID50, présentait un design attrayant qui a particulièrement attiré l'attention des clients. L'entreprise a présenté une gamme d'équipements pharmaceutiques et de conditionnement de pointe, notamment : une ligne d'encartonnage de sachets, une presse à comprimés haute cadence, une compteuse à caméra CCD, une ligne de comptage et d'embouteillage de gélules et de comprimés, et la NJP-1500D. machine de remplissage de capsules et plus encore. Ces produits ont été largement accueillis lors de l'exposition, leur technologie de pointe et leur fonctionnement à haute efficacité recevant une forte reconnaissance des clients. Ligne d'encartonnage de sachets : Cet équipement utilise une technologie entièrement servocommandée, intégrant jusqu'à 10 servomoteurs de pointe. Il permet un fonctionnement entièrement automatisé, du conditionnement en sachet souple de médicaments unidoses en poudre ou en granulés à l'encartonnage, améliorant ainsi considérablement l'efficacité de la production et la qualité de l'emballage. Son système de contrôle intelligent atteint une précision de remplissage de ± 0,02 g et permet des ajustements flexibles en fonction des différentes exigences d'emballage. Presse à comprimés à grande vitesse Les presses à comprimés rotatives haute vitesse HGZP-26/40D et HGZP-45/75D offrent une vitesse et une efficacité élevées, produisant respectivement 260 000 et 680 000 comprimés par heure. Leurs systèmes de contrôle intelligents permettent de surveiller la pression en temps réel pour chaque moule et d'obtenir des écarts de poids de comprimés inférieurs à 0,01 g, garantissant ainsi la qualité et la régularité des comprimés. Ligne de comptage et d'embouteillage de gélules et de comprimés : Cette ligne de production complète permet un comptage et un embouteillage rapides et précis des gélules et comprimés. Elle intègre des composants tels qu'un redresseur de flacons, une machine automatique de comptage et d'embouteillage à grande vitesse, un dispositif d'insertion de dessiccant, une trieuse pondérale, une capsuleuse, une scelleuse à induction pour feuilles d'aluminium et une étiqueteuse. La précision du comptage dépasse 99,97 %. Sa technologie de comptage et son système d'embouteillage avancés préviennent efficacement le gaspillage et la contamination des médicaments. Remplisseuse de gélul...
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  • Sep 24, 2025 Défauts de fabrication des tablettes : comment les résoudre
    De nombreux défauts de comprimés peuvent survenir lors de leur fabrication et de leur enrobage, compromettant leur qualité et l'efficacité du médicament. Des problèmes courants tels que le capsulage, les fissures, l'écaillage et le collage/arrachage représentent des défis pour les fabricants de comprimés. Pour mieux éliminer les défauts de comprimés, nous explorons les causes profondes de ces défauts fréquents et proposons des solutions pratiques pour gérer et prévenir les comprimés défectueux, garantissant ainsi un processus de fabrication robuste. 1 Défauts de tablette liés à l'apparence et à l'intégrité de la tablette Ce type de défaut de comprimé affecte directement l'apparence des comprimés, l'expérience des patients et l'image des fabricants pharmaceutiques. Les causes profondes de ces défauts sont souvent liées aux propriétés des granulés (teneur en humidité, force de cohésion, fluidité), aux paramètres de l'équipement (pression de la presse à comprimés, vitesse de pressage, état de l'outillage de pressage) et aux conditions environnementales (humidité, température). Lors de la fabrication de comprimés, il est nécessaire de suivre le processus suivant : « Dépannage des granulés → Réglage des presses à comprimés → Contrôle de l'environnement de pressage » afin de traiter les défauts spécifiques des comprimés et de garantir la qualité des comprimés conformément aux normes de production. Dans les paragraphes suivants, nous présentons les cinq principaux défauts de fabrication des comprimés. Type de défaut Caractéristiques d'apparence Lieu de l'événement Causes courantes Craquage Fissures linéaires fines (aucune perte de matière) Surface ou interne Liant insuffisant, granulés trop secs Capsulage Séparation des couches annulaires supérieure et inférieure Surface de contact du poinçon supérieur/inférieur Élasticité élevée des granulés, force de compression principale excessive Écaillage Écaillage des bords / bavures (petits fragments cassés) Bords de la tablette Alésages de matrice usés, mauvaise fluidité des granulés Collage Surface rugueuse et collante avec de la poudre adhérant aux poinçons Surface entière Teneur élevée en humidité, faible onctuosité du poinçon Cueillette Défauts/trous de surface correspondant aux gravures au poinçon Gravure au poinçon, zone d'évidement Évidement du poinçon, poudre fine excessive Écaillage Desquamation de la couche superficielle squameuse Surfaces aléatoires Répartition inégale du liant, précompression insuffisante 1.1 Craquage La fissuration des comprimés se caractérise par l'apparition de fines fissures irrégulières à l'intérieur ou à la surface d'un comprimé. Ces fissures peuvent traverser le comprimé entier ou être localisées. Ces comprimés défectueux ne présentent généralement aucun signe évident de rupture de matériau et nécessitent souvent une observation attentive ou une légère pression pour être détectés. ●Caractéristiques d'apparence de la fissuration ○Des fissures linéaires sont visibles à la surfa...
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  • Sep 11, 2025 Processus de fabrication des comprimés : comment sont fabriquées les pilules ?
    Comment sont fabriqués les comprimés ? La fabrication de comprimés est un processus complexe qui consiste à transformer des principes actifs pharmaceutiques (API sous forme de poudre ou de granulés) et des excipients en une forme galénique orale solide et précise. L'objectif principal est de garantir que les comprimés contiennent la même quantité de composition. Ce procédé de fabrication de comprimés comprend généralement des étapes clés comme la granulation, où de fines poudres sont transformées en granulés plus gros et fluides pour garantir l'uniformité, et la compression, où ces granulés sont pressés sous haute pression entre deux poinçons pour obtenir leur forme finale. Ce procédé de fabrication méticuleux garantit la précision du dosage, la stabilité et l'efficacité. comprimés et poinçons qui pressent les ingrédients pharmaceutiques en comprimés 1. Objectifs de la fabrication de comprimés La science de la production de comprimés est guidée par un ensemble d’objectifs critiques et non négociables qui garantissent que les comprimés de médicaments finaux sont non seulement efficaces, mais également sûrs et fiables. ● Uniformité des comprimés de médicaments :Chaque lot de comprimés pharmaceutiques doit avoir une formulation cohérente, ce qui signifie que chaque pilule ou comprimé individuel est identique en termes de diamètre, d'épaisseur et de poids, car cette cohérence physique est la base de la précision de la dose, garantissant que les patients reçoivent la bonne quantité d'ingrédient du comprimé à chaque fois. ● Sécurité et efficacité des comprimés médicinaux :Les comprimés de médicaments doivent être biodisponibles, tous les ingrédients des comprimés étant non toxiques, conçus pour que le corps humain absorbe efficacement l'ingrédient pharmaceutique. ● Stabilité physique Les comprimés doivent être suffisamment durs et compacts pour résister aux chocs lors de la fabrication, de l'enrobage, du conditionnement et du transport international, sans s'écailler ni se casser. À l'inverse, les comprimés ne doivent pas être trop durs pour ne pas se désintégrer dans le tube digestif. ● Stabilité chimique :La formulation du comprimé médicamenteux doit rester chimiquement inchangée pendant toute la durée de conservation du comprimé, protégée de la dégradation par des facteurs tels que l'humidité, la lumière et l'oxygénation, pour garantir l'effet thérapeutique. ● Qualité de la tablette finie :Les comprimés de médicaments doivent avoir une surface lisse et polie, souvent obtenue en utilisant une machine à polir les comprimés qui intègre les fonctions d'un dépoussiéreur de comprimés et d'un détecteur de métaux, ce qui élimine la poussière résiduelle sur les comprimés et améliore l'apparence du produit. ●Conception de libération du médicament : les comprimés de médicament doivent être conçus pour se désintégrer et se dissoudre à la vitesse et à l'emplacement appropriés dans le tube digestif afin de libérer les ingrédients du comprimé pour l'absorption, qu'...
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  • Sep 09, 2025 Est-ce vraiment conforme aux BPF ? — Risques liés aux emballages pharmaceutiques
    Lorsque vous vous approvisionnez machines d'emballage pharmaceutique , notamment en Chine, de nombreux fournisseurs affirment que leurs machines sont conformes aux BPF et aux BPF actuelles. Mais sont-elles vraiment conformes aux BPF et aux BPF actuelles ? Et que signifie exactement BPF ? Comment les identifier lors du choix des machines d'emballage ? Lorsque nous parlons de BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), il s’agit en réalité de confiance. Chaque comprimé, capsule ou flacon de médicament que vous voyez en rayon est accompagné d'une promesse : il est sûr, conforme et conforme à l'étiquette. Les BPF permettent de tenir cette promesse. Contexte historique des BPF Mais cette promesse avait un prix. En 1937, un nouvel « élixir » apparaît aux États-Unis. C'était une version liquide et sucrée du sulfamide, facile à avaler, surtout pour les enfants. Les parents lui faisaient confiance, les médecins le prescrivaient et les pharmacies le vendaient dans tout le pays. Mais quelques semaines plus tard, la tragédie frappa. Des patients, dont beaucoup d'enfants, commencèrent à mourir. Le coupable ? Le fabricant avait utilisé du diéthylène glycol – un solvant toxique également présent dans l'antigel – comme base du médicament. Aucun test de sécurité n'avait été effectué au préalable. Résultat : 107 vies perdues en quelques mois. Cette catastrophe a choqué le pays. Il est devenu douloureusement évident que tester le produit final ne suffisait pas : l’ensemble du processus de fabrication du médicament nécessitait un contrôle strict. En réponse, le gouvernement américain a adopté la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques de 1938, conférant à la FDA le pouvoir de superviser la sécurité des médicaments. Quelques décennies plus tard, après d'autres tragédies comme celle de la thalidomide en Europe, les États-Unis ont adopté les amendements Kefauver-Harris de 1962, qui imposaient légalement le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur pour la production pharmaceutique. Dès lors, les BPF ne sont plus seulement une ligne directrice : elles sont devenues le langage mondial de la qualité, progressivement adopté par l’Europe, le Japon, la Chine et reconnu par les normes de l’OMS. Comment la conformité aux BPF des machines d'emballage pharmaceutique est-elle vérifiée en Chine ? En Chine, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) contrôle les équipements de conditionnement pharmaceutique et de soins de santé conformément aux BPF actuelles. L'objectif est de garantir que les machines utilisées pour la production de médicaments respectent les normes internationales de qualité et de sécurité. 1. De quelle manière ? Inspections de routine : Des évaluations planifiées effectuées régulièrement pour confirmer la conformité continue. Inspections « en vol » inopinées : Audits surprises sans préavis, destinés à découvrir les risques cachés et à tester le niveau de conformité réel du fabricant. 2. Sur quoi l’inspection s...
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