Les capsules sont une forme posologique courante largement utilisée dans les domaines des produits pharmaceutiques, des compléments alimentaires et des compléments nutritionnels. Afin de fabriquer des capsules de haute qualité, les machines de remplissage de capsules jouent un rôle crucial. Ce guide vise à explorer les types, les tailles et les techniques de remplissage des machines de remplissage de gélules pour vous aider à comprendre comment choisir l'équipement le mieux adapté à vos besoins et optimiser le processus de production de gélules.
Capsules à coque dure : elles sont largement utilisées dans l'industrie pharmaceutique et des suppléments de santé en raison de leur facilité de fabrication, de leur faible coût, de leur stabilité et de leur compatibilité avec une variété de formulations médicamenteuses. Le coût d’investissement pour l’équipement de production de remplissage de gélules est relativement faible, ce qui permet une production rapide et à grande échelle.
1. Structure : Composée de deux coques cylindriques, d'un capuchon et d'un corps, qui peuvent être verrouillés ensemble par un mécanisme de verrouillage interne.
2. Matériel : Généralement divisé en « capsules de gélatine », « capsules végétariennes » et « capsules entériques ».
(1) Capsules de gélatine : principalement fabriquées à partir de gélatine (GEL), qui est un produit d’hydrolyse du collagène. Il est extrait de la peau, des os et des tissus conjonctifs des animaux, riches en collagène, notamment la peau de porc, la peau de vache, les arêtes de poisson et la peau de poisson. Ses propriétés hydrolysées et sa facilité d’absorption par le corps humain en font une matière première largement utilisée pour la production de capsules.
(2) Capsules végétariennes : fabriquées à partir de cellulose végétale ou d'autres matériaux adaptés aux végétariens (comme l'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC)), les capsules végétariennes conviennent aux végétariens, aux personnes allergiques à la gélatine et à certains groupes religieux.
(3) Capsules entériques : conçues pour être insolubles dans l’acide gastrique, elles libèrent le médicament une fois qu’elles atteignent les intestins et sont fabriquées à partir de matériaux capables de résister à l’acide gastrique, tels que les copolymères d’acide méthacrylique.
3. Contenu : Le remplissage peut généralement être constitué de poudres/granulés solides, de micropilules et de liquides.
Gélules : Couramment utilisées pour les médicaments peu solubles ou instables sous forme solide, elles offrent une meilleure biodisponibilité et une meilleure commodité que les comprimés ou les gélules traditionnels. Les gélules encapsulent le médicament et sa coque dans une machine de formage.
1.Structure : Les gélules sont constituées d’une coque scellée d’une seule pièce entourant le contenu.
2. Matériau : les gélules sont également fabriquées à partir de gélatine, mais la formule comprend des plastifiants (tels que la glycérine ou le sorbitol) pour rendre l'enveloppe de la capsule plus douce et plus élastique.
3.Contenu : généralement utilisé pour emballer des graisses, des liquides, des pâtes, des suspensions, etc.
Les capsules à coque dure sont disponibles dans une variété de tailles standard , notamment : 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4 et 5. La taille de la capsule est indiquée par un nombre, les nombres plus petits indiquant des capsules plus grandes. Le tableau suivant montre les dimensions et capacités approximatives de chaque taille de capsule :
|
Taille des capsules |
Diamètre (mm) |
Longueur (mm) |
Volume (ml) |
|
#000 |
26,0 |
15,0 |
1,37 |
|
#00 |
23,0 |
15,0 |
1h00 |
|
#0 |
21,0 |
15,0 |
0,75 |
|
#1 |
19,0 |
15,0 |
0,50 |
|
#2 |
17,0 |
15,0 |
0,30 |
|
#3 |
15,0 |
15,0 |
0,25 |
|
#4 |
14,0 |
10,0 |
0,15 |
|
#5 |
11.5 |
10,0 |
0,10 |
La capacité d’une capsule dure n’est pas uniquement déterminée par sa taille. Plusieurs autres facteurs peuvent influencer la quantité de matière pouvant être introduite dans une capsule, notamment :
· densité du matériau de remplissage : Les matériaux plus denses occuperont moins de volume que les matériaux moins denses.
· taille des particules du matériau de remplissage : les particules plus petites se tasseront plus étroitement dans la capsule.
· fluidité du matériau de remplissage : les matériaux à écoulement libre rempliront la capsule plus efficacement que les matériaux à faible écoulement.
· propriétés de compression du matériau de remplissage : Certains matériaux peuvent être compressés pour augmenter leur densité et réduire leur volume.
Le choix de la taille des capsules repose généralement sur les considérations suivantes :
Posologie souhaitée du médicament : La taille de la capsule doit être suffisamment grande pour contenir la quantité requise de médicament.
propriétés du matériau de remplissage : la taille de la capsule doit être compatible avec la densité, la taille des particules, la fluidité et les propriétés de compression du matériau de remplissage.
méthode de remplissage souhaitée : Certaines tailles de gélules conviennent mieux à certaines méthodes de remplissage que d’autres.
aspect souhaité du produit : des capsules plus grandes peuvent être plus attrayantes visuellement pour certains produits.
En plus des tailles standard répertoriées ci-dessus, des tailles de capsules personnalisées peuvent également être fabriquées pour répondre à des exigences spécifiques.
Les machines de remplissage de gélules sont des dispositifs mécaniques spécialement conçus pour remplir des particules solides, des poudres ou des ingrédients liquides dans des coques de capsules creuses, couramment utilisés dans l'industrie pharmaceutique et, avec la popularisation des concepts de santé, également largement utilisés dans la fabrication de compléments alimentaires et autres produits de santé. des produits.
Depuis l'invention des machines de remplissage automatique de capsules , avec l'innovation continue de la technologie industrielle, il existe désormais différents modèles de machines à capsules pour répondre aux différents besoins de production. Différents types de machines de remplissage de gélules comprennent : les machines de remplissage de gélules manuelles, semi-automatiques et entièrement automatiques .
Il s’agit du type compact le plus basique de machine de remplissage de gélules. Les remplisseuses de gélules manuelles sont généralement utilisées pour remplir des gélules de médicaments ou de substances en poudre. Ils sont très utiles pour la production, la recherche et les essais cliniques à petite échelle. Ils conviennent à un usage individuel, à une production à petite échelle ou à des applications en laboratoire. En raison de leur simplicité et de leur faible coût, les machines de remplissage manuelles sont couramment utilisées lors des premières étapes du développement de compléments alimentaires ou de médicaments.
Les remplisseuses de gélules semi-automatiques sont des appareils qui se situent entre le fonctionnement manuel et la production entièrement automatisée. Ils allient facilité d’utilisation et un certain degré d’automatisation. Ces machines sont généralement utilisées par les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques, en particulier celles ayant des exigences spécifiques en matière d'efficacité de production, mais sans la capacité d'investissement nécessaire pour une ligne de production entièrement automatisée. Étapes et principes de travail :
1) Positionnement et séparation des capsules : Tout d'abord, les capsules vides sont triées et placées dans des plateaux à capsules et séparées pour préparer le remplissage.
2) Remplissage automatique du matériau : L'opérateur place le plateau du corps de capsule séparé sur la station de remplissage de matériau, où il se remplit automatiquement avec la poudre ou le matériau granulaire souhaité.
3) Fermeture des capsules : Après le remplissage, le plateau à capsules est placé sur la station de fermeture automatique des capsules pour terminer le processus de scellage.
4) Éjection et tri : Les capsules fermées sont ensuite éjectées et triées pour les étapes suivantes, telles que l'emballage ou le contrôle qualité.
Le principe de fonctionnement des machines de remplissage de gélules semi-automatiques repose sur les étapes de remplissage manuelles de l'opérateur, ce qui limite quelque peu la vitesse de production mais offre une plus grande flexibilité et un contrôle direct sur le processus de remplissage.
Les machines de remplissage de gélules entièrement automatiques jouent un rôle crucial dans l’encapsulation des gélules pharmaceutiques. Ils garantissent l’intégrité et la précision de la production de remplissage des capsules de médicaments et améliorent considérablement l’efficacité de la production. Ces machines gèrent l'ensemble du processus, du tri et de la séparation des capsules vides au contrôle précis du dosage des matériaux de remplissage et au criblage des capsules défectueuses, jusqu'à la fermeture des capsules, sans aucune intervention manuelle. Cette automatisation permet d'économiser du travail et d'augmenter l'efficacité de la production.
Voici les étapes de travail et les principes des machines de remplissage de gélules entièrement automatiques :
Les capsules vides sont placées dans la trémie à capsules. La carte principale se déplace de haut en bas, permettant aux capsules d'entrer dans le guide de capsules par gravité. Des fourches horizontales positionnent ensuite les capsules avec le capuchon vers le haut et le corps vers le bas, en entrant dans les modules supérieur et inférieur. L'aspiration sous vide sépare le corps de la capsule du capuchon. Le module se déplace ensuite vers la station de remplissage de matière pulvérulente.
Des capteurs contrôlent la vanne papillon pneumatique au-dessus de la trémie de matériau en poudre, ajoutant continuellement du matériau en poudre au disque de dosage de remplissage. La hauteur du matériau dans le disque de dosage reste constante. Pendant que le disque doseur tourne par intermittence, plusieurs tiges de remplissage compactent séquentiellement le matériau en poudre dans les trous du disque doseur. À la station de remplissage, la colonne de matériau en poudre est poussée dans le corps de la capsule.
Au poste de rejet, des capteurs photoélectriques détectent si les capsules sont intactes et contiennent suffisamment de matériau de remplissage. Toutes les capsules défectueuses sont automatiquement rejetées.
Les capsules qualifiées se déplacent vers la station de fermeture, où les modules supérieur et inférieur s'alignent.
Le capuchon est pressé sur le corps, complétant ainsi le processus de fermeture.
Les capsules verrouillées sont éjectées, complétant ainsi l'ensemble du processus de remplissage.
La sélection d’une machine de remplissage de gélules appropriée nécessite un examen attentif de divers facteurs. Chaque modèle présente des avantages et des limites uniques, le choix doit donc être aligné sur les besoins de production spécifiques et les contraintes financières. Par exemple, les machines manuelles et semi-automatiques sont rentables et adaptées aux startups ou à la production à petite échelle. À l’inverse, les machines entièrement automatiques visent à améliorer l’efficacité et la précision, en répondant aux exigences des grands fabricants tout en adhérant aux normes de qualité européennes et américaines strictes.
À mesure que la technologie progresse, les performances des machines de remplissage de gélules manuelles, semi-automatiques et entièrement automatiques continuent de s'améliorer, garantissant que les fabricants de toutes tailles peuvent obtenir un équipement fiable capable de fournir des résultats de haute qualité pour répondre aux demandes croissantes du marché.
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