Comment résoudre le problème de la poussière dans le processus de fabrication de comprimés
Jul 15, 2022
Comment résoudre le problème de la poussière dans le processus de compression de la presse à comprimés rotative en poudre. Ce qui suit est une discussion sur les problèmes de poussière lors du moulage des comprimés. 1. Analyse de la cause de la poussière : à l'heure actuelle, la poussière générée lors de la production et du fonctionnement de la presse à comprimés rotative à grande vitesse et des machines de criblage en Chine continentale est généralement éliminée à l'aide d'un aspirateur spécial pour fournir une pression négative pour éliminer la poussière. . Cependant, en raison de l'écart entre l'état de l'art et la prise de conscience, l'effet d'étanchéité de l'équipement lui-même n'est pas idéal et de la poussière s'infiltre encore dans la zone de décontamination. De plus, les poussières générées par les processus de manutention ou de transfert de comprimés peuvent également s'infiltrer directement dans la zone de décontamination à partir des joints associés.
2. Le véritable degré d'indicateurs de purification : le niveau de purification GMP actuel de la Chine est principalement concentré sur les indicateurs statiques. Dans ce cas, la poussière générée pendant le processus de compression des petites machines à comprimés en poudre est souvent négligée. Dans d'autres pays ou régions, les indicateurs sont détectés dynamiquement pendant le processus de production proprement dit, et la libération de poussière affectera directement le nombre de particules de poussière dans la zone de travail. De toute évidence, ces dernières données de test sont plus réalistes. La nouvelle version chinoise des BPF fait principalement référence à la révision des BPF de l'UE, et la détection et l'évaluation des indicateurs de purification après la mise en œuvre de la nouvelle norme devraient répondre à la norme.3. Solutions ; afin de réduire la quantité de fuites de poussière pendant le processus de pressage des comprimés de la presse à comprimés rotative, le niveau de protection de l'équipement doit être amélioré ; l'entreprise pharmaceutique doit clairement spécifier les exigences spécifiques d'étanchéité et d'isolement du fournisseur d'équipement, ainsi que les mesures d'isolement fournies Faire une évaluation raisonnable.
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